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　　醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

　　一、醫療器械進口報關需要的資料

　　1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械報關公司注冊證與醫療器械注冊登記表;

　　2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書(3C);

　　3、部分設備需要辦理自動進口許可證(O證);

　　4、醫療設備的照片，銘牌，設備技術參數，最終用途，中文說明書等;

　　5、醫療器械進口合同，箱單，發票;

　　6、其他需要補充的資料

　　二、醫療器械進口報關流程通關一體化

　　1、簽訂進口合同，國外供應商發貨；

　　2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

　　3、憑到貨通知書到船公司換單；

　　4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；

　　5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件）

　　6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況）；

　　7、出稅單（關稅稅票、增值稅票），交稅；

　　8、碼頭提柜；

　　9、順利通關、放行、運輸至指定地點。

　　三、寧波進口醫療器械清關公司告訴你醫療器械進口報關常見問題：

　　1、醫療器械產品的海關稅號

　　醫療器械的海關稅號主要集中在9018.9021.9022.9402等稅號上。進出口報關退稅時，根據不同產品找到相應的海關稅號。以下是一些醫療器械產品的海關稅號和名稱供參考。

　　2、醫療器械備案注冊。

　　第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類醫療器械實行產品注冊管理。

　　向境內出口醫療器械的境外備案/境外注冊申請人，其指定的境內企業法人應當向國務院藥品監督管理部門提交備案/注冊申請材料及注冊申請人所在國(地區)主管部門批準的醫療器械上市銷售證明。未在國外上市的創新醫療器械，不得提交國家（地區）主管部門批準醫療器械上市銷售的證明文件。

　　3、禁止進口舊醫療器械“以舊頂新”

　　海關在對進口咽鼓管壓力測試儀實施檢驗時發現，該貨物中文標簽不符合《醫療器械監督管理條例》相關規定，電源插頭非中國制式，設備是舊的且外觀存在明顯劃痕與磨損痕跡，屬于禁止進口的舊機電。海關依法判定上述貨物不合格并實施退運處理。

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