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進口醫療器械報關到國內要了解到這些
作者: 廣州臻力     編輯: 進口報關代理公司     來源:www.pxvivi.com.cn     發布時間:2026年04月15日 00:00    
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醫療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。本文為大家講解一下醫療器械產品的海關稅則號以及進口醫療器械如何管理,進口報關清關流程等相關問題,

醫療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。本文為大家講解一下醫療器械產品的海關稅則號以及進口醫療器械如何管理,進口報關清關流程等相關問題,歡迎咨詢我們了解。

進口醫療器械報關.jpg

一、進口醫療器械報關的海關稅則號

醫療器械的海關稅則號主要集中在稅則9018、9021、9022、9402等品目,在進出口報關時可根據不同產品查找對應的海關稅則號。

二、我國對醫療器械如何管理?

根據《醫療器械監督管理條例》第八條規定 ,國家對醫療器械實行分類管理:

第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。(例如:手術刀等)

第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。(例如:體溫計、血壓計等)

第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。(例如:一次性使用無菌注射針等)

第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。

進出口醫療器械應當取得國務院食品藥品監督管理部門的備案或注冊證,進出口申報時應主動填寫備案或注冊證編號。目前海關已實現聯網核查,可以自動比對。

注意:進口醫療器械報關注冊證有效期為5年。

我司擁有十多年的進口醫療器械報關的經驗以及進口案例,對于醫療器械進口報關的流程,進口費用等方面,都是非常熟悉的,下面我們來看看進口醫療器械報關的注意事項:

三、進口醫療器械報關的注意事項如下:

確認貨物的商品編碼和歸類:在進口醫療器械之前,需要確定貨物的商品編碼和歸類,以便正確地計算關稅和增值稅。

準備好必要的文件和資料:進口醫療器械需要準備相關的文件和資料,包括進口醫療器械的注冊證、說明書、樣品、產地證明等。

確定貨物的關稅和增值稅:根據貨物的商品編碼和歸類,需要確定貨物的關稅和增值稅稅率。在報關時,需要提交相關文件和資料,以便海關進行審核和征收關稅和增值稅。

確保貨物符合相關法規和標準:進口醫療器械需要符合相關的法規和標準,例如 WHO 標準、歐盟 CE 認證等。在報關之前,需要確保貨物符合相關法規和標準,以便順利進行進口。

按時提交報關單:在報關時,需要按時提交報關單和其他相關文件和資料,并按照海關的要求填寫相關內容。

繳納相關稅費:在提交報關單后,需要按照海關的要求繳納相關稅費,例如關稅、增值稅等。

提貨前需要進行檢驗:在提貨之前,需要進行檢驗,以確保貨物符合相關法規和標準,并且沒有任何質量問題。

總之,進口醫療器械報關需要特別注意商品編碼、歸類、關稅和增值稅、法規和標準、提交報關單、繳納相關稅費和檢驗等問題,以確保貨物能夠順利進口并通關

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