2025-04-20
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藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥、化學藥和生物制品等。
1、《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》;麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》或臨床急需藥品、樣品或對照品的《進口藥品批件》
2、《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《企業法人營業執照》
3、臨床用藥的原產地證明
4、臨床用藥的購貨合同
5、裝箱單、提運單和貨運發票
6、出廠檢驗報告書
7、藥品中文說明書及包裝、標簽的式樣
8、《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關單》
9、臨床用藥的申請材料真實性的《自我保證聲明》
10、食品藥品監督管理部門要求的其他資料
進口臨床急需藥品、捐贈藥品、新藥研究和藥品注冊所需樣品或者對照藥品等,必須經國家食品藥品監督管理局批準,并憑國家食品藥品監督管理局核發的《進口藥品批件》,按照本辦法第十六條的規定,辦理進口備案手續。
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2025-08-31
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2025-08-31
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2025-09-23
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2025-09-23
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2025-09-23
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2025-09-22
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2025-09-22
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2025-09-21
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