醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；
（四）妊娠控制。
二、醫療器械的將來的趨勢
我國醫療器械工業是在建國后逐步發展起來的，期間經歷了一個從無到有、從小到大的發展過程，其特點是起點低，發展快。經過30多年發展，我國醫療器械行業已經有了相當的規模，并且一直保持較快的增長速度。隨著人民生活水平的不斷提高，醫療器械的選用會越來越先進，其產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。我司的醫療器械進口報關量算是數一數二的。
根據《醫療器械監督管理條例》，向我國境內出口醫療設備的境外生產企業，需要由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國家藥監總局注冊或備案。
1、備案
取得《進口醫療器械注冊證書》，方能進口。
2、標簽
《醫療器械監督管理條例》規定,醫療設備進口報關時應當有中文說明書、中文標簽。說明書、醫療設備進口報關標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標的要求。在設備進口報關時需要在說明書中載明的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的，不得進口。中文標簽在注冊時，已經獲得藥監總局行政審批，可隨意更改。
3、報檢
出入境檢驗檢疫局依法對醫療設備進口報關報檢檢驗不臺格的,不得進口。藥監總局會及時向質檢總局通報進口醫療設備的注冊和備案情況。進口口岸出入境檢驗檢疫局要及時向所在地地
市級藥監局通報設備報檢情況。
4、強制性認證
列入《實施強制性產品認證的產品目錄》的進口醫療設備，需要通過國家認監委的強制性認證,并取得認證證書。出入境檢驗檢疫局在進口時,將實施入境驗證。
5、進口報關
醫療設備進入中國境內,還需要經過醫療設備進口報關環節。列入《法檢目錄》的進口醫療設備,出入境檢驗檢疫局可簽發《入境貨物檢驗檢疫證明》。
進口醫療器械需要提供的單證：
1、進口醫療器械注冊證和經營許可證
2、若是進口含有義藥試劑成分的醫療器械，需提供中國強制性認證證書（特殊物品審批單）
3、部分醫療器械進口需提供自動進口許可證
4、提供進口醫療器械的照片、銘牌、器械技術參數、最終用途、中文說明書等
5、進口合同、裝箱單、發票
6、其他需補充說明的單證資料
注明：本文圖片來源于網絡，如有侵權請聯系我們刪除。
廣州臻力，是進出口資深企業，有100多名資深顧問的服務團隊，全球服務案例總數超過1萬,專注全球門到門，一站式進口代理清關服務！
韓國調味醬退運進口報關流程到深圳特殊貿易案例
深圳XX食品貿易公司在百度上找到我司臻力-20年食品報關行，在全國有10家分公司（上海總部、廣州、深圳、北京、寧波、武漢、青島、天津、大連、昆山），深圳分公司地址：廣東省深圳市福田區中康路128號卓越
2026-01-31
臺灣到深圳電源管理模塊進口報關資料電子產品案例
深圳XX電子貿易公司通過百度搜索“深圳電子產品進口報關公司哪家好”找到我司臻力，想從香港進口臺灣電源管理模塊到廣州市海珠區，我司臻力接到這個需求后，幫客戶代理，從香港進口電源管理模塊，通過入境口岸：深
2026-01-31
「日化品進口」中國臺灣到東莞進口漱口水報關案例
東莞xxx日用品貿易有限公司在網上找了多家漱口水報關代理公司，并且在多家漱口水進口報關公司中選擇了我司臻力代理進口報關，客戶要從中國臺灣進口成人漱口水和兒童漱口水到東莞，接下來我們來看看這個中國臺灣到
2026-01-31
上海浦東國際機場進口澳大利亞衛生巾報關資料案例
上海XX日用品公司在百度搜索找到我司臻力，想咨詢從澳大利亞到上海浦東國際機場衛生巾進口報關如何操作，問我司有沒有進口衛生巾報關案例可以提供給他參考。在詳細咨詢我們客服，了解到我們有18年尿不濕、衛生巾
2026-01-31
日本油墨進口報關流程到廣州南沙港代理化工品案例
廣州XX公司找到我司臻力，成立于2012年，了解到我司臻力規模比較大，有19年進口報關經驗，全國有10家分公司（廣州總部、深圳、北京、上海、寧波、武漢、青島、天津、大連、昆山），廣州總部地址：廣州市海
2026-01-31
美國實驗室化學試劑進口報關資料到上海機場案例
上海XX實驗室是老客戶轉介紹過來的，想從美國進口實驗室化學試劑到上海市浦東新區，我司臻力有生物制品、生物試劑、實驗室化學試劑進口清關成功案例，18年來一直都有操作化學試劑進口報關代理，下面為大家分享臻
2026-01-31
韓國化妝品進口報關資料到廣州機場代理精華液案例
廣州XX化妝品貿易公司在百度搜索“廣州化妝品進口報關公司”，找到我司臻力，想從韓國進口化妝品玻尿酸精華液報關到廣州市黃埔區，我司臻力成立于2012年，有19年化妝品進口通關經驗，客戶非常認可我們，我司
2026-01-31
注明：本網站圖片來源于網絡，如有侵權請聯系我們刪除。