2026-01-31
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生物制品包括:細(xì)菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及 抗血清、血液制品、細(xì)胞因子、生長因子、酶等。
1、進(jìn)口前確認(rèn)所在國的造血干細(xì)胞是否準(zhǔn)入
2、國外提供的血干細(xì)胞檢測報告確認(rèn)是否符合中國標(biāo)準(zhǔn)
3、確認(rèn)國內(nèi)公司是否能提供動物細(xì)胞藥品資質(zhì)
4、確認(rèn)動物細(xì)胞合作預(yù)付訂金
5、備貨訂艙報關(guān)出國外資料
6、到港前辦動物細(xì)胞通關(guān)單
7、換單報關(guān)商檢繳稅
8、血干細(xì)胞抽樣檢測
9、放行送貨

(一)特殊物品進(jìn)口申請條件
1、法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)文件的,應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)批準(zhǔn)文件。
2、申請人應(yīng)具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制能力。
(二)特殊物品進(jìn)口審批申請材料
申請?zhí)厥馕锲穼徟模浿骰蛘咂浯砣藨?yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提供相應(yīng)材料:
1、《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表》
2、出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等
3、入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應(yīng)當(dāng)提供國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊證書
4、入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名(中文和拉丁文)、生物學(xué)特性的說明性文件(中英文對照件)以及生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件
5、出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明
6、出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的,應(yīng)當(dāng)提供人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件
7、使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險等級相適應(yīng)的生物安全實驗室資質(zhì)證明,BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可
8、入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應(yīng)當(dāng)提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件
進(jìn)口生物制品特殊物品申報資料,講述完畢,我司臻力,成立于2012年,可提供美國造血干細(xì)胞進(jìn)口報關(guān)流程一站式門到門,代理過不少生物制品進(jìn)口報關(guān),詳情在線咨詢客服或留言。
臻力進(jìn)出口代理
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