2026-01-31
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進口醫療器械清關需要什么資質?進口醫療設備的流程手續比較繁瑣,大家在進口貨物之前,先要了解清楚進口該醫療設備要什么資質以及要什么文件資料才能進口,進口醫療器械設備我司擁有18年的代理通關經驗,進口醫療器械可聯系我們。

臻力在過去成長的十幾年里積累了大量機械設備進口方面的的問題與需求,才有了現今的完美呈現。根據國家FDA相關文件要求,進口醫療器械都需向CFDA申請注冊拿到醫療器械注冊證,考慮到眾多國外及國內客戶不熟悉國內辦理注冊證相關文件的整理及其它要求,“廣州臻力”為符合廣大客戶要求及為了更好體現供應鏈服務,為此于2011年組織行業精英在北京特設辦事處,專為客戶辦理醫療器械注冊服務,截止到2016年,已為近300余家企業成功申辦醫療器械注冊證。
1.醫療器械經營許可證 2.營業執照(經營范圍里有銷售醫療器械許可) 3.進出口權(若沒有可找代辦)。

1.國家藥監局頒發的進口醫療器械注冊證書 ;2.《中國強制性認證證書》(即3C,屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》的需要) ;3.兩用物項和技術進口許可證(部分需要) ;4.自動進口許可證[0證](部分需要); 5.設備的照片、銘牌、設備技術參數、中文說明書等 ;6.貿易合同、箱單、INVOICE; 7.其他資料。
并非是所有的機械設備都可以進口的,例如二手醫療器械,二手農用機械,二手電腦顯示屏,二手電池等進口,這些是國家禁止進口的貨物,還有的貨物雖然可以進口但是單證不齊就發到港口,結果要退運,所以您需要進口醫療器械就要注意了,不清楚的話,可以在線聯系我們的業務經理幫您分析,或者撥打我司免費咨詢電話:020-38891497。
綜上所述是關于“進口醫療器械清關”的資質以及所需資料文件,我司代理過各種醫療設備,新舊工業設備、農業設備、半導體設備等機械設備進口,對于各類新舊機械設備進口都有十分豐富的操作經驗,歡迎咨詢了解。
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